Elektrokardiograph EGC 200S

Das Gerät ist ein diagnostischer Elektrokardiograph mit 12 Ableitungen, der in der Lage ist, EKG-Aufzeichnungen von Erwachsenen und Kindern anzuzeigen, zu erfassen, zu drucken und zu speichern. Außerdem berechnet es die wichtigsten globalen EKG-Parameter.
Die Vorrichtung ist mit USB-Konnektivität (Standard), LAN-Konnektivität (optional) und WLAN-Konnektivität (optional) ausgestattet für die Übertragung der Untersuchungen an die medizinische Applikation Cardioline ECG WebApp, System für die Verwaltung und Befunderstellung der EKG-Untersuchungen.
Es sind verschiedene Exportformate und -protokolle verfügbar: SCP-PDF (Standard), XML-GDT (inbegriffen bei der Option LAN- /WLAN-Konnektivität).
Optional ist das Gerät mit einem EKG-Interpretationsalgorithmus in Ruheposition mit 12 Ableitungen Glasgow ausgestattet, mit spezifischen Kriterien bezüglich Alter, Geschlecht und Rasse. Wenn diese Option aktiviert ist, liefert der Algorithmus eine vollständige Interpretation des EKG in kurzer oder langer Form, einschließlich neonataler und pädiatrischer Interpretation und Erkennung eines akuten Herzinfarktes mit ST-Strecken-Hebung.
Für weitere Informationen über den EKG-Interpretationsalgorithmus in Ruheposition wird auf das Bedienungshandbuch für Ärzte für Anwendungen an Erwachsenen und Kindern (siehe Liste der Zubehörteile) verwiesen.
Das Gerät arbeitet mit Batterie oder mit Stromversorgung über das Netz.
Die unterstützten Druckformate sind: Standard oder Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 oder 12 Kanäle in der automatischen Modalität und 3, 6 oder 12 Druckkanäle des Rhythmusstreifens.

ECG200S ist ein interpretativer Hochleistungs-Elektrokardiograph mir mehreren Kanälen.
Das EKG-Signal wird mit Hilfe eines Patientenkabels mit 10 Drähten erfasst und in Echtzeit auf einem im Gerät integrierten LCD-Bildschirm angezeigt. Der Elektrokardiograph kann EKG-Aufzeichnungen analysieren und speichern, sie über Internet oder USB an ein externes Peripheriegerät senden und ein EKG mit 12 Ableitungen im automatischen oder manuellen Modus mit einem Thermodrucker ausdrucken.
ECG200S dient zur Kontrolle und Diagnose der Herzfunktionen. Auf jeden Fall müssen die Ergebnisse der mit dem Elektrokardiographen ausgeführten Untersuchungen voneinem Arzt bestätigt werden.
ECG200S ist für den Einsatz in Krankenhäusern, medizinischen Kliniken und Ärztepraxen jeder Größe bestimmt.
 Das Gerät ist für die Erfassung, Untersuchung, Analyse und den Ausdruck von Elektrokardiogrammen bestimmt.
 Das Gerät ist dafür bestimmt, eine Interpretation der Daten, die von den Ärzten bewertet wird, zu liefern.
 Das Gerät ist für die Anwendung in Krankenhäusern von einem Arzt oder Fachpersonal, das im Namen des autorisierten Arztes handelt, bestimmt. Es kann nicht als einziges Instrument für die Erstellung einer Diagnose angesehen werden.
 Die Interpretation der EKG-Analyse des Gerätes ist nur von Bedeutung, wenn sie zusammen mit weiteren Analysen durch einen überweisenden Arzt oder einer Bewertung aller anderen relevanten Daten des Patienten verwendet wird.
 Das Gerät kann sowohl für erwachsene Patienten als auch in der Pädiatrie verwendet werden.
 Das Gerät darf nicht zur physiologischen Überwachung der Vitalfunktionen verwendet werden.

EKG-Erfassung
EKG-Ableitungen
12 Ableitungen (I, II, III, aVR-L-F, V1-6)
Patientenkabel
Standard 15D, Patientenkabel mit 10 Drähten
CMRR
> 100dB
Eingangsimpedanz DC
100MΩ
A/D-Wandler
24 Bit, 32000 Abtastungen/Sekunde/Kanal
Abtastfrequenz Eingangsstadium
32000 Abtastungen/Sekunde/Kanal
Abtastfrequenz für Untersuchungen des Signals
1000 Abtastungen/Sekunde/Kanal
Konvertierung A/D
20 Bit
Auflösung
1 μV/LSB
Dynamischer Bereich
+/- 400 mV
Bandbreite
0,05-300 Hz
Herzschrittmacher-Erkennung
Hardware-Erkennung gekoppelt mit digitalem Faltungsfilter
Defibrillatorschutz
AAMI/IEC Standards
Front-end performance
ANSI/AAMI IEC 60601-2-25:2011
Erfassungsmodalität
Automatisch (12 Ableitungen), Manuell (3/6/12 Ableitungen), Stat (12 Ableitungen)
Konfiguration der Ableitungen
Standard, Cabrera Bearbeitung
Betriebssystem
Linux
Herzschrittmacher-Erkennung
Hardware-Erkennung konform mit den Anforderungen 60601-2-25
Lead-Fail-Erkennung
Unabhängig auf allen AbleitungenHerzfrequenzbereich
30 - 300 bpm
Stabilisierung der Basisleitung
Filter wechselt auf hohe Diagnose vollkommen digital
Filter AC
Digitaler Adapterfilter 50/60 Hz
Filter
Filter wechselt auf niedrig digital 25/40/150 Hz (für Ausdruck und Anzeige)
EKG-Messungen
Alle Ableitungen, durchschnittlich, korrekt:
HR
Average RR
PR Interval
QRS Duration
QT and QTc (Hodges formula) intervals
QTc Bazett interval
QTc Fridericia interval
max R[V5];[V6] and S[V1]
Sokolow-Lyon Index
P, R, T axis.
EKG-Interpretation
Glasgow Analyseprogramm für Erwachsene, Pädiatrische Patienten, STEMI (optional)
Parameter für die EKG-Interpretation
Rasse, Geschlecht, Alter, Arzneimittel
Speicher
Interner Speicher 100 EKG
Verfügbare Sprachen
Tschechisch, Französisch, Englisch, Italienisch, Polnisch, Portugiesisch, Rumänisch, Russisch, serbisch, Spanisch, Deutsch, Türkisch, Ungarisch
Autotest
Die Vorrichtung führt bei jeder Einschaltung einen automatischen Test ihrer elektronischen Funktionen durch. Bearbeitungsoptionen
Interpretation
Glasgow Analyseprogramm für Erwachsene, Pädiatrische Patienten, STEMI
Speicher
Auf 1000 EKG erweiterter Speicher Exportierungsformate
SCP-PDF
Standardformate
XML-GDT
In der LAN- / WLAN-Konnektivitätsoption eingeschlossen Konnektivität
USB
Standard
LAN
Optional
WiFi
Optional Display
Displaytyp
Hintergrundbeleuchtetes 7" Farbdisplay
Displayauflösung
800x480
Angezeigte Daten
3/6/12 Ableitungen in Echtzeit
Angezeigte Formate
12x1, 6x2, 6x1 1st, 6x1 2nd, 6x1 3rd, 3x1 1st, 3x1 2nd, 3x1 3rd, 3x1 4th, 3x1 5th Tastatur
Tastaturtyp
Komplette alphanumerische Tastatur
Tastaturtechnologie
Mechanische Tastatur aus Polycarbonat
Spezielle Tasten
ID, Start, Stop, Auto, Link – Funktionstasten

Drucker
Technologie
Thermokopf 216 mm
Auflösung
8 dots/mm
Papiertyp
Thermopapier A4 z-fold
Sensibilität/Gewinn
2.5, 5, 10, 20 mV/mm
Geschwindigkeit automatischer Ausdruck
5, 10, 25, 50 mm/s
Automatischer Ausdruck
3, 3+1, 6, 12 Kanäle; Standard oder Cabrera;
Geschwindigkeit manueller Ausdruck
5,10,25,50 mm/s
Manueller Ausdruck
3/6/12 Kanäle; Standard oder Cabrera
Druckformat
12x1, 6x2, 3x4, 3x4+1, 3x4+3
Kalibrierungssignal
Ja, 1 mV
Ableitungskennung
Ja, vor jeder Kurve Externe USB-Peripheriegeräte
Strichcode-Lesegerät
Optional
Magnetkarten-Lesegerät
Optional
Externer Speicher
Optional Elektrische Merkmale
Versorgung
Medizinisches Netzteil AC und aufladbare interne Batterie
Speiser
Medizinisch - Mod. AFM60US18 - XP Power Limited
Eingangsspannung Speiser
100-240 Vac
Eingangsstrom Speiser
1.5 A
Eingangsfrequenz Speiser
50/60 Hz
Nennausgang Speiser
30 W, 18 V, 1.67 A
Schutzklasse Speiser
I
Schutzgrad Speiser
IP20
Batterietyp
NiMH
Batteriedauer
Mehr als 500 ECG – mehr als 5 Stunden
Aufladezeit Batterie
4 Stunden bis zu 85 % der Gesamtleistung Physikalische Merkmale
Abmessungen
396 x 290 x 80 mm
Gewicht
2.6 kg
Verpackung
600x470x280 mm - 8.5Kg Umgebungsbedingungen für den Betrieb
Temperatur
+10 °C - +40 °C
Feuchtigkeit
25 % - 95 %

Druck
700hPa - 1060hPa Umgebungsbedingungen für die Lagerung
Temperatur
0 °C - +40 °C
Feuchtigkeit
25 % - 95 %
Druck
700hPa - 1060hPa
Normen und Sicherheit Klassifizierung gemäß Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG
Klasse
Klasse IIa
Grundprinzip
Regel 10 Anlage IX Richtlinie 93/42/EWG und entsprechende Änderungen
Notifizierte Stelle
TÜV (1936) Klassifizierung gemäß FDA
510K Number
K160840
Product Code:
DPS
Klassifizierung
II
Regulation Number:
21 CFR 870.2340 Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1 - Elektrische Sicherheit
Schutz gegen Stromschlag
IP (interne Versorgung) - Klasse I am externen AC/DC-Speiser
Aufgetragene Teile
Typ CF – defibrillationsfest
Schutz gegen das unbeabsichtigte Eindringen von Wasser oder Substanzen
IP20
Sterilisationsmethoden
NA (nicht zur Sterilisation bestimmt)
Zum Einsatz in sauerstoffreichen Umgebungen geeignet
Nein
Betriebsmodus
Dauerbetrieb Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1-2 - Elektromagnetische Verträglichkeit
Gruppe
1
Klasse
A Leistungen
Standard
EN 60601-2-25:2011 Andere Klassifizierungen
GMDN
110407 - Electrocardiographs, Multichannel, Interpretive
CND
Z12050302 - ELEKTROKARDIOGRAPHEN FÜR DIE ERWEITERTE DIAGNOSE
RDM (Italienisches Verzeichnis der Medizingeräte)
1348484 Anwendbare Normen
EN 980
Für die Etikettierung der medizinischen Geräte verwendete Symbole

Zubehör
63030105
4 Peripheral ECG electrodes clamp AG/ agcl
63030106
Set of 4 peripheral ECG electric clamp Ag/Agl
63030107
4 peripheral ECG electric clamp pediatric
63030163
6 chest ECG electric suction type Ag/agcl
63050025
Patientenkabel Banana IEC 10 Drähte
63050068
Patientenkabel Banana AHA 10 Drähte
63050108
Patientenkabel Snap IEC 10 Drähte
63050109
Patientenkabel Snap AHA 10 Drähte
69701886
Batterie-Gruppe
63050032
PATIENTENKABEL CLIP IEC, 10 DRÄHTE 4 m
65090057
Carrying case “Cardioline ECG 100+”
66030031C
Disposable electrodes ECG, snap, 50 pics
66030034C
Disposable electrodes ECG, tab, 100 pics
66030036C
Disposable electrodes ECF neonatal, 25 pics
66030037C
Disposable electrodes ECG banana, 60 pics
63090236
Set of 10 snap adapters for 4 mm plug
66010052S
CARTA Z-FOLD 210x295mm (ECG200+)
63090688
Wagen ECG200+/S

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